受天士力医药集团股份有限公司的委托，公司将以竞争性谈判的方式，对B2065项目的免疫调控检测项目实施采购。现欢迎合格的供应商参加谈判。
一、项目名称和编号：
1.项目名称：B2065项目的免疫调控检测项目
2.项目编号：XFZB-2023-TSL-QF100
二、项目内容：
B2065项目的免疫调控检测项目
三、供应商资格要求：
1.具有独立法人资格，需提供营业执照及法人或委托代理人有效的身份证明。
2.供应商具有良好的企业资信，公司运营财务状况良好，提供承诺函。
3.授权委托人须为单位正式人员，提供授权证明，提供劳动合同及至少竞价前一年内的社保证明文件。
4.具备与免疫调控检测相适应的场地和设备（提供检测实验室的现场照片，需配有流式细胞仪、酶标仪、二氧化碳培养箱、超净工作台或生物安全柜，并提供以上设备的采购合同）、以及稳定的专业技术人员，且设备、环境、人员、物料的管理满足FDA和NMPA要求，并承诺本项目药品上市5年内无偿配合官方核查和客户审计要求（提供承诺函）。
5.确保样品接收保存管理（提供样品储存间的现场照片，需配有2-8℃冰箱、-20℃冰箱、液氮罐，并提供以上设备的采购合同）、样品处理和检测操做、方法学开发和验证全过程的真实、完整、可追溯性，并能符合CDE和FDA的监管要求。因上述原因造成项目申报发补，应在规定时间内完成补充资料，费用由检测机构自行承担（提供承诺函）。
6.因本项目制剂有校期极短，为了保证检测结果能够准确反应样品质量属性，要求样品从本公司到检测机构的运输时间不超过2小时。且检测机构能高度配合工作，保证随到随检。
7. 供应商具有分析方法开发和验证经验，能够按照《药品质量分析方法验证指导原则》、《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》等指导原则的有关要求完成相关验证工作。
8.本项目不接受联合体竞价。
四、获取谈判文件时间、地点及谈判文件售价：
1.获取谈判文件的时间：北京时间2023年5月26日至6月5日，每日上午9:00--11：00，下午14：00－16：00（法定节假日除外）。
2.获取谈判文件的地点：天津烜福工程招标有限公司（天津市河东区大桥道52号渤轻党校B座104室）
3.按照以下任意方式获取谈判文件：
3.1网上报名，需提供清晰的资格要求扫描件加盖公章、授权人的身份证扫描件及联系方式，发生至xuanfuzhaobiao@126.com邮箱，后联系工作人员（联系电话：13502151380）审核报名资料后，购买谈判文件。
4.谈判文件每包售价为400元/本（谈判文件一经售出,所收费用概不退还）。
五、响应文件递交的截止时间及地点、响应文件开启时间及地点：
1.响应文件递交的截止时间：北京时间2023年6月6日9:30时止；
2.响应文件开启时间：北京时间2023年6月6日9:30时止；
3.响应文件开启地点：天津市北辰区汀江西路1号宝士力大厦五楼
六、代理机构联系人及联系方式：
1.联系人：路先生
2.联系方式：13502151380、022-84313819-803
七、采购人的名称、地址和联系方式：
1.采购人名称：天士力医药集团股份有限公司
八、采购代理机构的名称、地址和联系方式：
1.采购代理机构名称：天津烜福工程招标有限公司
2.采购代理机构地址：天津市河东区大桥道52号
3.采购代理机构联系方式：022-84313819-803
4.采购代理机构汇款银行及账号：
开户行：工行大桥道支行
行号：102110083025
账号：0302041019100059747
名称：天津烜福工程招标有限公司
注：本项目公告的发布媒介为必联网、中国国际招标网、中国招标投标公共服务平台、天津烜福工程招标有限公司官网，其他媒介不得转载。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购人、采购代理机构概不负责。