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国家药品招标邀请函详细解读
录入时间:18-09-13访问:
  近期网传国家试点药品集中采购邀请函,明确了计划采购的部分品种和采购量,从流传的部分品种看:
 
  1、全部品种均为有企业通过一致性评价的通用名品种(药品上市目录集),但是口服缓释制剂品种未区分不同剂型(如片剂或胶囊),只对规格有所区分;
 
  截止2018年9月11日,共有56个品种(以通用名和剂型计),通过一致性评价(或视同通过一致性评价);此次网传试点的33个品种,若以通用名、剂型和规格具体判断,共覆盖通过评价品种(以通用名和剂型计)34个,其中恩替卡韦口服常释剂型具体包括分散片和胶囊两个剂型。总体而言,大多数通过评价品种(60.71%)均在此次试点范围内。目前正式文件尚未发布,此处只包括流传文件中涉及的品种,预计实际品种数量会有增加。
 
  图:大多(视同)通过一致性评价的品种均参与此次试点
 
  数据来源:CDE,咸达数据,国泰君安证券研究
 
  2、试点的33个品种(以通用名和规格计)中,通过评价企业数达到3家的有5个,达到2家的有8个;
 
  网传文中,此次国家试点集中采购的标准:质量入围——以GQCE为依据;供应入围——有足够的生产能力;采取形式:大于等于3家竞标即充分竞争,价低者得;2家竞标即不充分竞争,则议价;仅1家竞标即无竞争,则谈判。截止2018年9月11日,试点的33个品种(以通用名和规格计)中,通过评价企业数达到3家的有5个,达到2家的有8个;预计通过家数较多的产品面临较大的竞争压力。
 
  图:试点的33个品种(以通用名和规格计)中,通过评价企业数达到3家的有5个,达到2家的有8个
 
  数据来源:CDE,咸达数据,国泰君安证券研究
 
  3、不同品种计划采购量数量占全国市场份额差异较大(7%-50%),平均大约为25%左右。
 
  根据网传版信息,此次试点的区域范围包括:北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市;采购量:在试点地区公立医疗机构报送釆购量的基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算釆购总量。
 
  以2017年PDB样本医院销售量适度放大作为全国销售量的估计,此次网传版试点的不同品种采购量占全国市场份额差异较大,平均大约在25%左右。
 
  4、根据带量采购数量和样本医院2017年平均价格计算,前5五大品种分别是:阿托伐他汀(20mg,13亿)、氨氯地平片(5mg,10亿)、氯吡格雷(75mg,9亿)、恩替卡韦(0.5mg,9亿)、氯吡格雷(25mg,6亿);以通过企业的最新中标价或以原研企业的最新中标价估计,结论相差不大。
 
  图:估计试点带量采购中,阿托伐他汀(20mg)市场规模最大
 
  数据来源:CDE,PDB,米内网,咸达数据,国泰君安证券研究
 
  5、从企业维度看,此次试点可能涉及华海药业9个品种(以通用名和规格计),数量最多;涉及品种对应的PDB估算市场规模,中国生物制药最大,约17.49亿元(如果该企业有试点品种通过评价,则加上该品种的市场规模)。
 
  图:中国生物制药涉及品种对应PDB市场估算规模最大(数据来源:CDE,PDB,米内网,咸达数据,国泰君安证券研究  国君医药丁丹团队   丁丹/杨松/张帅)

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