受天津天士力之骄药业有限公司的委托，天津烜福工程招标有限公司将以竞争性谈判的方式，对注射用PY10特殊安全性委外试验实施采购。现欢迎合格的供应商参加谈判。
一、项目名称和编号：
1.项目名称：注射用PY10特殊安全性委外试验
2.项目编号：XFZB-2025-TSL-QF212
二、项目内容：
注射用PY10特殊安全性委外试验（具体内容详见 第六部分）
三、供应商资格要求：
1.提供营业执照副本。
2.合作单位资质：承担单位应获得NMPA GLP认证资质，具有动物实验认可相关证书，例如AAALAC认证等。
3.合作单位需拥有多年工作经验的科研人员，具有专业技术团队雄厚的技术背景，能够独立完成安全评价项目，可提供在职核心科研人员资质履历，包括参与项目的相关内容。
4.合作单位应熟悉化药注射剂一致性评价的相关要求，能制定科学合理的溶血试验、刺激试验、过敏反应试验方案，熟悉操作过程，科学检测相关指标，且CDE认可研究报告。
5.合作单位需具有与国内外多家知名企业合作的经验，可提供本单位近5年内与国内外知名药企合作项目书；具有NMPA现场核查经验，接受过企业和官方的现场核查，可提供近5年内接受企业和官方现场核查清单及通过率情况。
6.合作单位在项目推进过程中具备风险识别能力及处置问题的措施和能力，提供风险识别和管理的文件清单。
7.合作单位需承诺不得以任何形式在国内外透露该项目相关信息，签订保密承诺文件。
8.承诺函
（1）遵守国家法律法规，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供承诺函；
（2）供应商有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供承诺函；
（3）供应商需书面承诺近3年内在经营活动中没有重大违法记录，提供承诺函；
9.信用中国网站查询未列入失信被执行人名单，同时未列入天士力集团供应商黑名单。
10.参加谈判的供应商代表若为法定代表人，须提供法定代表人资格证明书原件（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证明原件或复印件加盖公章；若为被授权人参加谈判，须提供法定代表人授权书原件（需由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证明原件或复印件加盖公章及被授权人近3个月内的社保缴费证明加盖公章。
11.本次采购不接受联合体参与谈判。
四、获取谈判文件时间、地点及谈判文件售价：
1.获取谈判文件的时间：北京时间2025年09月11日至09月19日，每日上午9:00--11：00，下午14：00－16：00（法定节假日除外）。
2.获取谈判文件的地点：天津烜福工程招标有限公司（天津市河东区大桥道52号渤轻党校B座102室）
3.按照以下任意方式获取谈判文件：
网上报名，联系工作人员（聂工+18222269632），购买谈判文件。
注：未获得谈判文件的供应商不具备本项目的谈判资格。
4.谈判文件的售价：谈判文件每套售价为300元/本。（谈判文件一经售出,所收费用概不退还）。
五、响应文件递交的截止时间及地点、响应文件开启时间及地点：
1.响应文件递交的截止时间：北京时间2025年9月26日9:30时止；
2.响应文件开启时间：北京时间2025年9月26日9:30时；
3.响应文件开启地点：天津市北辰区汀江西路1号华夏未来2楼。
4.供应商可采取顺丰邮寄方式进行邮寄文件，并确保谈判截止前收到文件。若谈判截止时间前文件未寄到，则按无效响应处理。第一阶段文件和第二阶段文件需要同时送达至两地。
六、代理机构联系人及联系方式：
1.联系人：聂工
2.联系方式：18222269632
七、采购人的名称、地址和联系方式：
1.采购人名称：天津天士力之骄药业有限公司
2.采购人地址：天津市北辰科技园区
八、采购代理机构的名称、地址和联系方式：
1.采购代理机构名称：天津烜福工程招标有限公司
2.采购代理机构地址：天津市河东区大桥道52号
3.采购代理机构联系方式：022-84313819-803
4.采购代理机构汇款银行及账号：
开户行：工行大桥道支行
行号：102110083025
账号：0302041019100059747
名称：天津烜福工程招标有限公司